Médico de la FDA Dice que la Única Forma de Conocer los Efectos de la Vacuna COVID en los Niños es “Comenzar a Administrarla”

Médico de la FDA Dice que la Única Forma de Conocer los Efectos de la Vacuna COVID en los Niños es “Comenzar a Administrarla”

Doctor on FDA panel says only way to learn about COVID vaccine effects in children is to ‘start giving it’

El Dr. Eric Rubin, que forma parte del panel asesor independiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), justificó el martes recomendar la vacuna Pfizer COVID para niños pequeños al diferir las posibles ventajas a pesar de los efectos secundarios desconocidos.

¿Cuál es el trasfondo?
Casi un año después de que el gobierno aprobara las vacunas Pfizer COVID-19 para adultos, un panel asesor de la FDA recomendó, con una votación de 17-0 y una abstención, otorgar la autorización de emergencia de la vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años.
Como señaló el Washington Post, el consejo de la junta asesora no es vinculante. Sin embargo, la FDA seguramente otorgará una autorización de emergencia.
A continuación, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) deberán autorizar la vacunación de los niños. Una vez que la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, dé la aprobación, que puede llegar la próxima semana, los niños pequeños pueden comenzar a recibir la vacuna Pfizer.
Los niños receptores recibirán un tercio de la dosis administrada a los adultos.

¿Qué dijo el Dr. Rubin?
Antes de la votación, los miembros del panel presentaron sus opiniones y preocupaciones sobre la administración de la vacuna COVID a los niños.
A pesar de lo desconocido, Rubin, médico del Hospital Brigham and Women de Boston y profesor de inmunología en el Harvard T.H. Chan School of Public Health: dijo que la vacuna debería aprobarse para los niños. Muchos otros expertos del panel expresaron opiniones similares.
“Los datos muestran que la vacuna funciona y es bastante segura … y, sin embargo, nos preocupa un efecto secundario que aún no podemos medir, pero que probablemente sea real”, dijo Rubin.
“Lo que me influye aquí es que se trata de una elección muy personal. Si tuviera un hijo que fuera receptor de un trasplante, realmente me gustaría poder usar una vacuna como esta. Y ciertamente hay niños que probablemente deberían vacunarse,” explicó. “La cuestión de cuán ampliamente la usamos, sin embargo, creo que es sustancial. Sé que no es nuestra pregunta … pero creo que es una decisión relativamente cercana.”
De hecho, según Rubin, la vacuna debe aprobarse a pesar de lo desconocido, ya que administrar la vacuna es la única forma posible de conocer los posibles efectos secundarios.
“Realmente va a ser una cuestión de cuáles son las condiciones imperantes,” dijo Rubin. “Pero nunca vamos a saber qué tan segura es esta vacuna a menos que comencemos a administrarla. A2
Así es como funciona.”
“Así es como nos enteramos de las complicaciones poco frecuentes de otras vacunas,” agregó. “Y creo que deberíamos votar para aprobarlo.”
Curiosamente, el miembro del panel que se abstuvo de votar, Michael Kurilla, un experto en enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que es posible que los niños que hayan contraído COVID-19 en el pasado no necesiten la vacuna.
“Hay personas de alto riesgo y creo que es necesario atenderlas. Necesitamos proporcionarles una vacuna,” dijo Kurilla. “Pero para muchos otros, incluso una dosis o ninguna. Si han tenido una infección previa por COVID, es posible que no necesiten nada más.”

 

 

Dr. Eric Rubin, who sits on the Food and Drug Administration independent advisory panel, justified recommending the Pfizer COVID vaccine for young children Tuesday by deferring to potential upsides despite unknown side effects.
What is the background?
Nearly one year after the government approved the Pfizer COVID-19 vaccines for adults, an FDA advisory panel recommended — by a vote of 17-0, with one abstention — granting emergency authorization of the Pfizer vaccine for children ages 5 to 11.
As the Washington Post noted, the advisory board’s advice is nonbinding. However, the FDA is certain to grant emergency authorization.
Next, the Centers for Disease Control and Prevention will have to authorize vaccinating children. Once CDC Director Dr. Rochelle Walensky gives approval, which may come as soon as next week, young children can begin receiving the Pfizer vaccine.
Child recipients will receive one-third the dose given to adults.
What did Dr. Rubin say?
Before the vote, panel members presented their opinions and concerns about giving the COVID vaccine to children.
Despite the unknown, Rubin — a physician at Boston’s Brigham and Women’s Hospital and immunology professor at the Harvard T.H. Chan School of Public Health — said the vaccine should be approved for children. Many other experts on the panel voiced similar opinions. A2
“The data show that the vaccine works and is pretty safe … and yet we’re worried about a side effect that we can’t measure yet, but it’s probably real,” Rubin said.
“What sways me here is that it’s a very, sort of, personal choice. If I had a child who was a transplant recipient, I would really want to be able to use a vaccine like this. And there are certainly kids who probably should be vaccinated,” he explained. “The question of how broadly we use it, though, I think is a substantial one. I know it’s not our question … but I do think that it’s a relatively close call.”
In fact, according to Rubin, the vaccine should be approved in spite of the unknown, for administering the vaccine is the only way possible to learn of potential side effects.
“It really is going to be a question of what the prevailing conditions are,” Rubin said. “But we’re never going to learn about how safe this vaccine is unless we start giving it. That’s just the way it goes.”
“That’s how we found out about rare complications of other vaccines,” he added. “And I do think that we should vote to approve it.”
Interestingly, the panel member who abstained from voting — Michael Kurilla, an infectious diseases expert at the National Institutes of Health — said kids who have contracted COVID-19 in the past may not need the vaccine.
“There are high-risk individuals, and I think they do need to be attended to. We do need to provide a vaccine for them,” Kurilla said. “But for many others, one dose or no dose, even. If they’ve had prior COVID infection, they may not need anything more.”

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